医用聚乙烯材料

塑料作为一种十分重要的材料在医学领域得到了广泛的应用，从药品药剂的包装,到一次性医疗器械（如点滴瓶，注射器等），非一次性医疗设备，如计量器，外科仪器等的应用都有塑料的踪影，据预测今后20年中医用塑料领域将成为塑料工业最具发展潜力的市场之一。

不同种类的塑料在医用塑料市场上的消费比例是不同的，其中聚氯乙烯和聚乙烯用量最大约各占28%和24%.，随着科技的发展，医疗器械和医学装备对医用塑料的性能和安全健康要求越来越高，特别是其理化性能指标和生物相溶性，则要求达到国际标准（如FDA等）。国内目前医用聚乙烯卫生性能方面的评测主要是按照YY/T0114-2008(医用输血,输液,注射器具用聚乙烯专用料)进行检测。该标准除了规定医用聚乙烯的物料力学性能，还规定了其化学性能的技术指标。如下图。

序号             项目         单位           指标

1        酸碱度（与空白对照液之差）   ----    ＜1.0

2        重金属含量              ｕｇ/ml     ＜1.0

3        镉含量                     ｕｇ/ml     ＜1.0

4        紫外吸光度                 ----         ＜1.0

该标准还要求聚乙烯专用料的耐辐射性，要求经过25kg y的辐射后，外观应无变化。其悬臂梁缺口冲击强度应符合力学性能的要求。

针对生物学性能应按照GD/T16886.1(医疗器械生物学评价第1部分:<评价与试验>进行生物学评价，评价结果应表明无毒性。

此外国家药监局还颁布了一系列医用聚乙烯相关的标准。这些标准对医用聚乙烯的密封性,阻隔性能,氧气透过量,乙醇透过量,透油性,溶出物,重金属,紫外吸光度,离子含量,不挥发性,易氧化量等项目进行检测。